医疗器械冷库归属于药业冷库设计方案的一种，就是指用于储藏医疗器械的冷库，我国对医疗器械冷库拥有 严苛的归类，而三类医疗器械是很高級其他医疗器械冷库，对冷库的开店选址和修建、更新改造、设计方案、合理布局都拥有 严苛的规定。医疗器械冷库价格核算一般有以下几个方面：

1、医疗器械冷库（诊断试剂控温库），其冷库容量应与企业规模相适应。

2、冷库应装有全自动检测、管控、表明、纪录温度情况和全自动警报的机器设备。

3、诊断试剂恒温室应该有预留柴油发电机或安裝双路电路，预留冷冻机组。

4、医疗器械冷库应搞好冷库认证，并有冷库认证汇报。

5、医疗器械冷库温度按归类及其存储规定（度应做到2~10℃；荫凉库温度不超过20℃；常温下库温度为0~30℃；各冷库房空气湿度应维持在45~75%中间）

6、医疗器械冷库制造业企业应依据生产制造、运营的种类和经营规模，配置相适应的冷库（冷库或速冻冷库）。

7、具备对库存量医疗器械冷库的有效期限开展全自动追踪和操纵作用，有近有效期预警信息及超出有效期限全自动锁住等作用，避免到期医疗器械市场销售。